Фемофлор свечи инструкция по применению

Состав

1 таблетка Гинофлора Э для вагинального использования в качестве активных компонентов содержит:

  • лиофилизат ацидофильных лактобактерий группы эубиотиков(Lactobacillus acidophilus) – 50 мг (но не менее 100 миллионов жизнеспособных микроорганизмов);
  • эстриол – 0,03 мг.

Вспомогательными веществами действующего ядра являются:

  • моногидрат лактозы – 625,6 мг;
  • микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) – 183,7 мг;
  • карбоксиметилкрахмал – 30 мг;
  • стеарат магния – 6,67 мг;
  • дигидрофосфат натрия – 4 мг.

Форма выпуска

В аптеки Гинофлор поставляется в виде вагинальных двояковыпуклых таблеток (другое название формы выпуска – свечи Гинофлор Э) овальной формы по 50 мг каждая, которые фиксируются в блистеры из алюминиевой фольги или ПВХ по 6 штук. Таблетки белого или светло-бежевого цвета с вкраплениями (возможны промежуточные оттенки указанных цветов). В картонную упаковку вкладывается 1 или 2 контурных ячейковых пластинки.

Фармакологическое действие

Составные компоненты фармацевтического препарата Гинофлор Э являются частью физиологического механизма по поддержанию нормального биоценоза влагалища. Это основная цель использования лекарственного средства в консервативной терапии.

Ацидофильные лактобактерии – доминирующая фракция микроорганизмов, обитающих во влагалище здоровой женщины. Они обладают антагонистической активностью к вредоносной и условно патогенной микрофлоре. Механизм защитной функции кроется в выделении микроорганизмами бактериоцинов и перекиси водорода, естественных антибиотических веществ. Таким образом, поддерживается чистота половых органов.

Также полезные бактерии способны уравновешивать физиологические показатели среды для нормального течения метаболических процессов. Лактобацилы ферментируют гликоген эпителиального покрова влагалища до молочной кислоты и, таким образом, поддерживают кислую рН на уровне 3,8-4,5.

Эстриол – искусственно синтезированное соединение, которое по своей химической структуре идентично женским половым гормонам, продуцируемым яичниками (в частности эстрогенам короткого действия). Составной компонент лекарственного средства обладает специфичностью фармакологического действия – оказывает влияние только на слизистую оболочку влагалища. Стимулирует рост и размножение эпителиальной части внутреннего покрова половых органов женщины, в результате чего улучшается функционирование природного барьера против инфекций разного рода. Также данная клеточная структура содержит гликоген, который необходим для нормального цикла жизнедеятельности физиологической микрофлоры влагалища.

Особую роль в фармакологии таблеток Гинофлор играют и вспомогательные вещества. Так, например, лактоза, входящая в состав лекарственного средства, может быть ферментирована лактобактериями до молочной кислоты в первые периоды консервативной терапии, когда пролиферирующее действие эстриола еще не развилось в полную силу.

Вагинальные таблетки применяются не только при диспропорциональном нарушении микрофлоры внутренней среды половых органов женщины, но и при гормональном дисбалансе. Активно используют Gynoflor в периоды менопаузы и постменопаузы, которые обычно отмечаются такими симптомами, как:

  • зуд;
  • жжение;
  • сухость во влагалище;
  • болезненностьпри половом акте и мочеиспускании.

Способствуя нормализации состояния эпителия мочеполовой системы, данные симптомы купируются благодаря действию эстриола на покровные слои. Согласно указанному механизму фармакологических влияний Гинофлора, он может использоваться в качестве превентивной профилактики дистрофических воспалительных патологий.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После введение лекарственного средства во влагалище составные компоненты освобождаются постепенно, по мере их распада под действием внутренних факторов среды. Лиофилизированные бактерии обладают только местным действием и не всасываются в системный кровоток. Их влияние отмечается по прошествии нескольких часов.

Эстриол при интравагинальном применении способен абсорбироваться с внутренней поверхности слизистой оболочки влагалища и попадать в системный кровоток. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 3 часа после введения фармацевтического препарата. Эстриол не кумулирует (после повторного введения плазменная концентрация соответствует количеству несвязанного эстриола) и не влияет на выработку эндогенных гормонов эстрогенного ряда (эстрогена и эстрадиола), так как является их конечным звеном метаболической цепи. Выводятся составные компоненты Гинофлора с мочой в течение 8 часов.

Показания к применению

  • возобновление физиологически нормальной микрофлоры после местного или системного лечения антибиотическими препаратами;
  • легкие и средние степени тяжести бактериального вагиноза или кандидоза (фармацевтический препарат может использоваться, как в качестве консервативного лечения, так и превентивной профилактики заболеваний);
  • не специфический вульвовагинит;
  • урогенитальные инфекционные патологии (обычно передающиеся половым путем);
  • атрофический вагинит в результате следующих этиологических факторов – дефицит эстрогена во время менопаузы или сопровождающий заместительную гормональную терапию;
  • бактериальные выделения неизвестного происхождения (Fluor vaginalis);
  • в комплексном медикаментозном лечении, против инфекционного характера для поддержания нормальной микрофлоры организма женщины.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность, наследственная или приобретенная непереносимостьк составным компонентам фармацевтического препарата;
  • злокачественные новообразования, зависимые от эстрогена (в частности при локализации процесса в молочных железах, матке, яичниках или влагалище);
  • диагностированный или подозреваемый эндометриоз;
  • геморрагические выделения из влагалища невыясненного происхождения;
  • гиперплазия эндометрия;
  • применение у девушек до достижения половой зрелости (до начала половой жизни).

Побочные действия

Как правило, вагинальные таблетки переносятся женским организмом хорошо, однако в отдельных клинических случаях могут наблюдаться следующие нежелательные последствия лечения:

  • чувство жжения, инородного тела, ощущение жара или другого рода дискомфорта после введения препарата;
  • аллергические реакции – покраснение и отечность слизистой оболочки влагалища или наружных половых органов;
  • артериальная гиперемия и зуд вульвы.

В случае случайного перорального приема фармацевтического препарата негативных последствий наблюдаться не будет.

Гинофлор Э, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на свечи Гинофлор Э предписывает глубоко вводить вагинальные таблетки во влагалище. Рекомендуется проводить манипуляцию вечером, перед сном, так как ночью абсорбирующая способность организма значительно выше. Для удобства использования таблетки вводятся в положении лежа на спине, при незначительном сгибе ног в коленях – таким образом входное отверстие женских половых органов максимально открыто, а потому применение препарата практически не вызывает дискомфорта.

Курс консервативной терапии различается исходя из показаний к лечению препаратом:

  • Для восстановления нормальной микрофлоры внутренней среды влагалища и пролиферирующего воздействия на эпителий используется 1-2 таблетки ежедневно на протяжении 6-12 дней. Более точные рекомендации следует получить у лечащего врача, так как они зависят от разнообразных показателей организма и вида патологии.
  • При лечении атрофических повреждений в период менопаузы и постменопаузыдозировка лекарственного средства снижается до 1 таблетки ежедневно на протяжении 6-12 дней. Далее поддерживающая терапия проводится еще меньшим количеством фармацевтического препарата – используется 1 таблетка 1-2 раза в неделю. Длительность первой терапевтической фазы устанавливает врач согласно индивидуальному уровню гормонов на протяжении периода консервативной санации.

На время лечения фармацевтическим препаратом Гинофлор рекомендуется воздерживаться от половых контактов или регулярно использовать барьерные методы контрацепции, дабы терапевтический эффект лекарственного средства не был снижен экзогенным поступлением патогенной или условно патогенной микрофлоры.

Передозировка

Случаев передозировки фармацевтическим препаратом в клинической практике не зафиксировано.

Взаимодействие

Лакто Ацидофильные бактерии, которые являются одним из основных составляющих компонентов лекарственного средства, крайне чувствительны к широкому спектру антибиотиков, потому проведение антибактериальной терапии местного или системного характера значительно снижает эффективность применения фармацевтического препарата.

Условия продажи

Отпускается Гинофлор Э только по подписанному рецепторному бланку.

Условия хранения

Фармацевтический препарат Gynoflor следует хранить в сухом, недоступном для детей и для прямого солнечного света месте при температуре 2-8 градусов Цельсия (ни в коем случае нельзя замораживать лекарственное средство, ведь таким образом потеряются все фармакологические свойства составляющих компонентов).

Непродолжительное хранение Гинофлора (не более двух недель) в температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия не приведет к снижению его терапевтической эффективности.

Срок годности

Особые указания

Составные компоненты препарата Гинофлор Э могут полностью не растворяться под действием внутренних факторов влагалища. В таком случае остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем или постельном белье, однако на эффективность препарата это не влияет (остатки представляют собой вспомогательные вещества, которые выполнили свою фармакологическое задание).

В случаях, когда отмечается сухость влагалища, следует намочить таблетку перед ее введением небольшим количеством обычной воды, дабы поспособствовать более быстрому ее растворению. В период консервативного лечения женщинам рекомендуется пользоваться прокладками, если свечи дополнительно смачиваются.

Препарат Гинофлор Э не влияет на возможность длительной концентрации внимания, мелкую моторику, координацию движений и способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными для жизни механизмами.

Цены в интернет-аптеках:

Гинофлор – это антисептическое и противомикробное средство, применяемое в гинекологии. Содержит вещества, которые являются идентичными тем, что содержатся во влагалище женщины, т.е. Гинофлор регулирует равновесие влагалищной микрофлоры.

Выпускается препарат в виде свечей (вагинальных таблеток).

Фармакологическое действие Гинофлора

В состав Гинофлора входит лиофилизат Lactobacillus acidophilus, а в Гинофлор Э дополнительно входит и эстриол. Вспомогательными веществами препарата являются целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, натрия крахмал гликолят, фосфат натрия безводный двухосновный, молочная кислота, а также стеарат магния.

Lactobacillus acidophilus в составе Гинофлора Э являются непатогенными бактериями, которые отвечают за формирование здоровой микрофлоры влагалища. Они выполняют функцию защиты за счет создания необходимого уровня рН внутренней среды, являющейся не подходящей для размножения и развития различных вредных патогенных микроорганизмов. Также Lactobacillus acidophilus способствуют ферментации гликогена эпителия влагалища до образования молочной кислоты. В результате этого во влагалище стабильно поддерживается уровень кислотности, равный 4-4,5. При таком уровне рН, который является оптимальным для жизнедеятельности лактобактерий ацидофильных, развитие патогенных микроорганизмов просто невозможно.

Все бактерии, которые входят в состав препарата Гинофлор, в процессе своей жизнедеятельности вырабатывают необходимые бактериоцины и перекись водорода, которые способствуют оказанию бактерицидного эффекта относительно патогенной микрофлоры.

Эстриол, входящий в состав Гинофлора Э, представляет собой синтетическое соединение, по своим действиям аналогичное эндогенным гормонам в теле женщины, которые вырабатываются яичниками. Эстриол не влияет на эндометрий, а воздействует только на слизистую оболочку влагалища. Гинофлор стимулирует рост и размножение клеток в эпителии слизистой влагалища, за счет чего происходит улучшение состояния вагинального эпителия.

Гинофлор, благодаря попаданию во влагалище экзогенного эстриола и бактерий Lactobacillus acidophilus, нормализует состояние микрофлоры влагалища, значительно уменьшает риск развития инфекций, а также улучшает общее состояние слизистой оболочки.

По инструкции Гинофлор Э действует только местно, не оказывая системного воздействия.

Показания к применению Гинофлора

Согласно инструкции Гинофлор показан к применению для восстановления влагалищной микрофлоры после местной антибактериальной или системной терапии химиотерапевтическими и противомикробными препаратами.

Свечи Гинофлор рекомендованы к применению в период менопаузы и постменопаузы, при нарушении состояния эпителия и атрофическом вагините.

Препарат следует принимать при появлении неприятных выделений, кандидозе различных степеней тяжести. Также Гинофлор рекомендуют для профилактики вагинита.

Способы применения Гинофлора и дозировка

Согласно инструкции Гинофлор необходимо вводить глубоко во влагалище, предварительно смочив таблетку водой. Терапию свечами Гинофлор следует начинать через несколько дней после окончания менструального цикла. Применять препарат рекомендуется вечером перед сном.

При инфекциях и вагинальных выделениях следует вводить 2 таблетки Гинофлора в день (утром и вечером). Курс лечения – 10 дней.

Во время менопаузы и постменопаузы необходимо применять 1 свечу в день. Курс терапии – 10 дней.

Во время терапии Гинофлором следует воздержаться от половых контактов или применять барьерные методы контрацепции.

Побочные действия Гинофлора

Отзывы о Гинофлоре показывают, что побочных эффектов препарат в большинстве случаев не вызывает. В отдельных случаях возможно чувство дискомфорта и жжения после введения препарата во влагалище.

Некоторые пациенты указывают на появление аллергической реакции в виде покраснения и отека слизистой оболочки наружных половых органов и влагалища. Возможно также появление зуда при первичном применении Гинофлора.

Противопоказания к применению

Свечи Гинофлор противопоказаны девушкам, не достигшим возраста половой зрелости, а также женщинам, у которых наблюдаются вагинальные кровотечения неизвестного происхождения, злокачественные эстрогензависимые новообразования, такие как опухоль груди, матки или влагалища, эндометриоз.

Препарат можно принимать в период беременности и лактации.

Передозировка

Среди многочисленных отзывов о Гинофлоре не было сообщений о случаях передозировки.

Условия и срок хранения

Хранить Гинофлор следует в темном, защищенном от детей и солнца, прохладном месте. Температура хранения – не более 25⁰С. Срок годности препарата с даты изготовления – 3 года.

Инструкция

основные физико-химические свойства: слегка бежевые, пятнистые, овальные, двояковыпуклые таблетки, имеющие на поверхности неровности;

состав: не менее 1 • 108 КОЕ жизнеспособных бактерий Lactobacillus acidophilus, эстриол 0.03 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, динатрия фосфат безводный.

Фармакотерапевтическая группа

Эстрогены в комбинации с другими препаратами. Эстриол.

Lactobacilli acidophili, которые вводятся в качестве культуры лиофилизата во влагалище, являются метаболически активными в течение короткого времени и метаболизируют углеводы в молочную кислоту. Лактоза, содержащаяся в вагинальной таблетке в качестве вспомогательного вещества, является селективным питательным веществом лактобацилл. Благодаря росту и размножению лактобацилл, с одной стороны, вытесняются патогенные микроорганизмы, с другой стороны, снижается уровень pH, и, таким образом, замедляется или подавляется рост патогенных микроорганизмов.

Как только вагинальная таблетка вступает в контакт с влагалищной жидкостью, начинается распад и высвобождение лиофилизированных микроорганизмов. Эксперименты in vitro показали, что лактобациллы возобновляют при этом свой метаболизм в течение нескольких часов и вызывают снижение патологически повышенного уровня pH. Приблизительно через 2 часа достигается максимум логарифмической кривой роста и в пределах от 6 до 12 часов возможно снижение уровня pH до 2–3 единиц.

Снижение уровня pH происходит уже на 1–2 день после начала лечения. В зависимости от уровня pH и заселенности микроорганизмами до исходных данных физиологическая вагинальная флора с кислым показателем pH (3,8–4,2) восстанавливается не позднее, чем через 1 неделю.

Вагинально применяемый эстриол способствует нормализации пролиферации эпителия влагалища с увеличением образования гликогена, что стимулирует сбалансированное заселение влагалища лактобациллами.

Вызванный эстриолом положительный эффект эстрогенной терапии быстро возникает и накапливается во время периода лечения (1 неделя).

Также в случае атрофированного эпителия влагалища после лечения препаратом Гинофлор в течение 1 недели обнаруживается измеримое повышение степени пролиферации.

Физиологическое состояние слизистой влагалища (флора палочки Дедерлейна) и достигнутая степень пролиферации после лечения препаратом Гинофлор могут сохраняться от нескольких недель до нескольких месяцев.

Lactobacillus acidophilus действуют только на местном уровне во влагалище, резорбции или инфицирования не происходит. Как составная часть естественной вагинальной флоры лактобактерии остаются в симбиозе с вагинальным эпителием в месте применения.

Происходит быстрое поглощение эстриола слизистой влагалища, максимум поглощения достигается через 2 часа.

Возможна вагинальная абсорбция эстриола. При разовых дозах в размере 1 мг концентрация эстриола в сыворотке крови повышается и приблизительно через 2-4 часа после введения увеличивается в 18-19 раз относительно исходного значения.

Так как диапазон нормальной концентрации эстриола в сыворотке крови достаточно широк, при местном применении 0.03 мг эстриола системные воздействия маловероятны.

Связи эстриола с транспортным белком «глобулином, связывающим половые гормоны» (ГСПГ) не происходит.

Распределение эстриола зависит от сродства рецепторов к эстрогену; более высокие концентрации находятся в женских половых путях и их тканях.

Прохождение через плаценту:

Не описано. Сама плацента производит во время беременности большое количество эстриола.

Выведение и период полураспада:

Эстриол быстро выводится почками в виде водорастворимых глюкуронидов и сульфатов. Биологический период полураспада при интравагинальном применении составляет 2 часа.

Показания к применению

Лечение атрофического вагинита у женщин в постменопаузальный период.

Заключительная терапия после лечения вагинальных инфекций (например, бактериального вагиноза, трихомониаза, кандидоза) в случае сохранения симптомов (например, выделения).

Способ применения и дозы

Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище вечером перед сном, по 1 таблетке ежедневно на протяжении 12 дней.

Затем рекомендуется поддерживающая терапия: по 1 вагинальной таблетке два раза в неделю.

Заключительное лечение после антибактериальной терапии

По 1 вагинальной таблетке ежедневно на протяжении 6-12 дней.

При сухости влагалища вагинальную таблетку перед введением рекомендуется смочить водой, что способствует её растворению.

Если во время лечения препаратом Гинофлор наступает менструация, лечение на этот период следует прекратить, а затем продолжить прежний курс.

Для начала и продолжения лечения симптомов постменопаузы следует назначать самую низкую эффективную дозу на самый короткий срок (см. раздел Меры предосторожности).

Иногда (>1/1.000 до

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным веществам, входящим в состав таблетки.

Имеющийся или ранее имевшийся рак молочной железы либо подозрение на него.

Эстрогенозависимая злокачественная опухоль или подозрение на неё (прежде всего, рак эндометрия).

Нелеченая гиперплазия эндометрия.

Эндометриоз (подозреваемый или диагностированный).

Вагинальные кровотечения неизвестного происхождения.

Имеющиеся или ранее имевшиеся идиопатические венозные тромбоэмболические заболевания (прежде всего, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии).

Известные тромбофилические заболевания (напр., дефицит протеина С, протеина S или антитромбина).

Имеющиеся или недавно имевшиеся артериальные тромбоэмболические заболевания (прежде всего, стенокардия, инфаркт миокарда).

Острые заболевания печени или ранее имевшиеся заболевания печени до тех пор, пока не нормализуются показатели соответствующих ферментов печени.

Гинофлор противопоказан девушкам, не достигшим половой зрелости.

Передозировка

При вагинальной передозировке побочных эффектов не наблюдается. Повышается количество лактобактерий в вагинальной среде, что в любом случае является желательным эффектом препарата. Следует ожидать кратковременное увеличение в плазме уровней эстриола, что, однако, не приводит к нежелательным эффектам благодаря незначительной дозе эстриола в одной таблетке и быстрому выведению из организма.

Меры предосторожности

Местную терапию эстрогенами следует назначать только для лечения тех симптомов постменопаузы, которые ухудшают качество жизни. В случае применения лекарственных средств, содержащих эстроген, следует, по крайней мере, 1 раз в год проводить тщательную оценку соотношения риск/польза. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от лечения перевешивает потенциальный риск. Вагинальные таблетки Гинофлор противопоказано комбинировать с содержащими эстроген лекарственными средствами для системной гормональной терапии в постменопаузальный период, поскольку исследований безопасности и рисков концентрации эстрогенов, которая достигается при комбинированном лечении, не проводилось.

Медицинские обследования / дополнительные обследования

Перед тем как начать или возобновить лечение, следует собрать данные о личном и семейном анамнезе пациентки. Кроме того, до начала лечения и с регулярными интервалами во время лечения препаратом Гинофлор пациентка должна проходить тщательный общий медицинский и гинекологический осмотры. Частота и характер осмотров должны быть основаны на индивидуальной оценке риска лечения для пациентки. Пациентки должны быть осведомлены о возможных побочных реакциях, в связи с которыми они должны обратиться к врачу (например, неожиданное вагинальное кровотечение или изменение молочных желез).

Обследования, включая визуализационные методы такие, как маммография, следует проводить согласно принятой в настоящее время практике профилактики и клинической необходимости в каждом конкретном случае.

Ситуации, которые на фоне поддерживающей терапии атрофического вагинита в постменопаузальный период препаратом Гинофлор требуют особого медицинского контроля:

Пациентки должны находиться под тщательным наблюдением, если имеется или имелось одно из следующих состояний или заболеваний либо оно усугубилось во время беременности или предшествующей гормональной терапии.

Это также касается тех случаев, когда в ходе текущего лечения препаратом Гинофлор возникает или усугубляется одно из ниженазванных состояний или заболеваний:

факторы риска эстрогензависимых опухолей, например, наличие рака молочной железы у родственников 1-й степени родства;

гиперплазия эндометрия в анамнезе;

лейомиома (миома матки) или эндометриоз;

факторы риска тромбоэмболии или тромбоэмболия в анамнезе;

мигрень или сильные головные боли;

системная красная волчанка;

заболевания печени (например, аденома печени);

сахарный диабет с поражением сосудов или без него;

Причины длянемедленного прекращения поддерживающей терапии:

Терапию следует отменить при наличии противопоказаний, а также в следующих случаях:

Желтуха или ухудшение функции печени;

значительное повышение артериального давления;

случаи мигренеподобных головных болей.

Риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия на фоне оральной монотерапии эстрогенами повышается в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена. При вагинальной монотерапии эстриолом повышенный риск гиперплазии эндометрия или рака матки не зафиксирован. При необходимости длительного лечения рекомендуются регулярные осмотры с обращением особого внимания на симптомы, указывающие на гиперплазию эндометрия или злокачественное заболевание эндометрия.

Если во время лечения происходят обильные или мажущие кровотечения или же они сохраняются после окончания лечения, следует выяснить причины этого. С целью исключения злокачественности может быть необходимо проведение биопсии эндометрия.

Беспрепятственная стимуляция выработки эстрогена может привести к предраковой трансформации остаточных очагов эндометриоза. Таким образом, препарат следует использовать с осторожностью у женщин, у которых на фоне эндометриоза проводилась гистероэктомия и существует остаточный эндометриоз.

Рак молочной железы, матки и яичников:

Системное лечение эстрогеном может повысить риск возникновения некоторых видов рака, в частности, рак матки, яичников и молочной железы. Вагинальные таблетки Гинофлор применяются местно и содержат низкую дозу эстриола, поэтому увеличение риска возникновения рака посредством их применения маловероятно.

Венозные тромбоэмболические заболевания, инсульт и ишемическая болезнь сердца:

Гормонозаместительная терапия с системным воздействием связана с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), инсульта и ишемической болезни сердца. Вагинальные таблетки Гинофлор, которые содержат низкую дозу эстриола и применяются местно, не должны повышать риск ВТЭ, инсульта или ишемической болезни сердца.

К общепризнанным факторам риска возникновения ВТЭ относится ВТЭ в личном или семейном анамнезе, значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг /м2) и системная красная волчанка (СКВ). Единое мнение о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ отсутствует. Таким пациенткам рекомендуется тщательный контроль.

Прочие состояния и заболевания:

Эстроген с системным воздействием может вызывать задержку жидкости в организме или привести к повышению содержания триглицеридов в плазме. Поэтому пациентки с заболеваниями сердца, нарушениями функции почек или предшествующей гипертриглицеридемией в течение первой недели лечения должны находиться под тщательным наблюдением. Вагинальные таблетки Гинофлор для местного лечения содержат низкую дозу эстриола, поэтому системные воздействия маловероятны.

Пациентки, которые страдают от тяжелой почечной недостаточности, должны находиться под тщательным наблюдением, так как может повыситься уровень эстриола в крови.

Беременность и кормление грудью

Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие эстриола на плод. Поскольку данные о контролируемых исследованиях на людях отсутствуют, препарат следует принимать только в том случае, если потенциальная польза превышает риск для плода.

Поскольку Гинофлор содержит очень низкую дозу эстриола и поглощается только в небольшой степени (см. раздел Фармакокинетика), неблагоприятное влияние на плод и новорожденного при применении препарата во время беременности маловероятно. Тем не менее следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства во время беременности.

Пациентка должна быть проинструктирована, чтобы сообщить врачу о своей беременности во время лечения препаратом Гинофлор.

Данных о применении эстриола в период лактации недостаточно для оценки потенциального риска для ребенка. Тем не менее известно, что эстриол выделяется в грудное молоко и может, например, снизить выработку молока.

Учитывая низкую дозировку и незначительное всасывание активного вещества при вагинальном применении неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Исследования о влиянии Гинофлор на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Lactobacillus acidophilus чувствительны к многочисленным противоинфекционным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности Гинофлора.

Вещества, которые вызывают индукцию печеночных ферментов, такие как барбитураты, гидантоины, карбамазепин и рифампицин при одновременном приеме могут оказать влияние на активность эстрогенов, ускоряя их метаболизм. Взаимодействия такого типа маловероятны для Гинофлор из-за низких доз и преимущественно местного эффекта этого эстрогена, а также благодаря тому, что препарат не попадает в энтерогепатическую циркуляцию.

Условия и сроки хранения

Хранить в холодильнике при температуре 2°С – 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

При обычной продолжительности лечения, составляющей 1-2 недели, открытую упаковку не требуется хранить в холодильнике.

Оцените статью
Добавить комментарий